Read on Twitter
Pani Renato @RenataLenkiewi1 - tak – generalnie w Polskim prawie NOP to KAŻDE zdarzenie niepożądane, które ze szczepieniem powiązane jest czasowo. Dlaczego więc w naszej bazie jest ich tak mało, skoro Pfizer w ulotce mówi, że łagodne mogą u 10% szczepionych się pojawić? https://twitter.com/RenataLenkiewi1/status/1504028781207556096
Jaka więc jest rola baz NOPów i czy powinniśmy jest lekceważyć? Onet pisał o bazie VAERS – wiec spróbujmy na nią spojrzeć. VAERS to skrót oznaczający Vaccine Adverse Event Reporting System (System Zgłaszania Niepożądanych Działań Szczepionek). System ten został utworzony przez
FDA i CDC w 1990 r. i służy do zgłaszania tzw. zdarzeń niepożądanych, czyli wszelkich działań, które występują w bliskim czasie od wstrzyknięcia produktu biologicznego. Mogą to być zarówno łagodne zdarzenia niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia lub ból głowy, jak i
poważne zdarzenia niepożądane, do których należy zaliczyć zgon. Rolą VAERS jest nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii - to w rzeczywistości narzędzie nadzoru wykorzystywane przez FDA i CDC, służące do wykrywania zdarzeń niepożądanych, które nie zostały rozpoznane w badaniach
przed wprowadzeniem produktu na rynek. Rolą tych baz jest wysyłanie sygnałów alarmujących o ewentualnym zagrożeniu. Na wykresie jest pokazana bezwzględna liczba VAERS ID counts, czyli liczba osób, które zgłosiły zdarzenie niepożądane w ciągu roku w ciągu ostatnich dziesięciu lat.
Można zauważyć, że średnia wynosi około 39 000 w latach 2011-2020, a liczba tyczy wszystkich rodzajów szczepionek. Porównując to z rokiem 2021, a nie skończyliśmy jeszcze roku 2021, widać dramatyczną różnicę. Różnica jest ogromna i statystycznie istotna. W roku 2021 liczba
zgłoszeń zdarzeń niepożądanych w VAERS wzrosła o 1108% (dane z września 2021). Przeprowadzono badanie porównujące liczbę szczepień na Covid-19 z liczbą szczepień przeciwko grypie, gdzie stwierdzono, że masowa dystrybucja szczepień C-19 w USA nie jest powodem wzrostu liczby
zgłoszeń związanych z tymi produktami. Ten sam schemat można zaobserwować, jeśli wybierzemy dowolny pojedynczy rodzaj zdarzenia niepożądanego - np. zgodny. Średnia liczba zgonów wynosiła około 150 rocznie, mniej więcej w ciągu ostatnich dziesięciu lat. I dotyczy to wszystkich
szczepionek łącznie. W roku 2021 odnotowano 7149 zgonów (stan na wrzesień). Jest to bardzo nietypowe zjawisko. Ostatnim razem, gdy szczepionka była wprowadzana do populacji, wartość graniczna liczby zgonów przed zaprzestaniem podawania produktu wynosiła 50.
Jeśli chodzi o
Jeśli chodzi o
związek przyczynowy - są ludzie, którzy absolutnie nie chcą nawet brać pod uwagę możliwości, że coś, co wstrzykuje się do organizmu, może wywołać jakikolwiek późniejszy efekt. Jest to nie tylko nienaukowe, ale także niewiarygodne. Dlatego sposobem, w jaki epidemiolog lub biolog
może przedstawić dowody na istnienie związku przyczynowego na podstawie danych biologicznych, jest zastosowanie czegoś, co nazywa się Kryteriami Bradforda Hilla ( https://en.wikipedia.org/wiki/Bradford_Hill_criteria). Kryteria Bradforda Hilla obejmują zestaw 10 punktów, które należy spełnić, aby uzyskać dowód
na istnienie związku przyczynowego i nie trzeba spełniać wszystkich dziesięciu kryteriów. Należy również podkreślić, że to na przeciwniku argumentu o przyczynowości spoczywa obowiązek przedstawienia mocnych kontrprzykładów i kontrdowodów - tu chodzi o bezpieczeństwo ludzi.
Najważniejszym z kryteriów jest czasowość. Aby można było mówić o związku przyczynowym, coś musi poprzedzać drugą rzecz. A im bliżej siebie te dwie rzeczy występują, tym większe prawdopodobieństwo, że rzeczywiście istnieje efekt przyczynowo-skutkowy. W danych VAERS mamy
zapisanych wiele dat - np. data szczepienia czy data wystąpienia zdarzenia niepożądanego. Jeśli więc obliczymy różnicę między tymi dwiema datami i naniesiemy ją na dwuwymiarowy wykres szeregu czasowego w odniesieniu do odsetka zgłoszonych zdarzeń niepożądanych, to gdyby
nie istniał związek przyczynowy, należałoby oczekiwać linii prostej. Ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia niepożądanego w danym punkcie byłoby równe. Tak więc w przypadku braku pozytywnego efektu należałoby oczekiwać, że odsetek zgłaszanych zdarzeń niepożądanych
będzie taki sam w danym okresie czasu przed wstrzyknięciem i po nim. Zatem trajektoria wzdłuż osi X miałaby równomierny rozkład wokół osi Y - jak wyżej. A mamy coś takiego:
Jeśli bazy NOP mają wysyłać sygnały ostrzegawcze, to odpowiedzialni za ich analizę z jakiegoś powodu je ignorują - bo nie tylko VAERS pokazuje niebotycznie wysokie zgłoszenia - baza WHO http://www.vigiaccess.org/ notuje 282 602 zgłoszeń NOP od 1968 roku przy szczepieniach na grypę
oraz 3 437 944 zgłoszeń NOP od roku 2020 związanych ze szczepieniami na Covid-19.
Lista w raporcie Pfizera to "Zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu" - zdarzenie, które Pfizer musi monitorować - jeśli ma się coś z listy - trzeba zaraportować.
Lista w raporcie Pfizera to "Zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu" - zdarzenie, które Pfizer musi monitorować - jeśli ma się coś z listy - trzeba zaraportować.
