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A Rússia publicou os resultados iniciais da sua polêmica vacina, aprovada antes mesmo de terminarem os testes clínicos.
Vou levantar aqui no fio os pontos positivos e negativos do estudo
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
Vou levantar aqui no fio os pontos positivos e negativos do estudo
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
Pontos +:
-Testaram todos os voluntários p/ detectar o vírus e anticorpos contra ele antes de receberem a vacina, e só incluíram os que testaram negativo. Isso minimiza o problema da falta de um grupo placebo, que seria o ideal.
-Testaram resposta de anticorpos e resposta celular
-Testaram todos os voluntários p/ detectar o vírus e anticorpos contra ele antes de receberem a vacina, e só incluíram os que testaram negativo. Isso minimiza o problema da falta de um grupo placebo, que seria o ideal.
-Testaram resposta de anticorpos e resposta celular
Tanto a resposta de produção de anticorpos quanto a resposta celular deram bons resultados
100% dos pacientes apresentavam anticorpos no final da fase 2.
Compararam esses resultados com o de pacientes que tinham se recuperado da covid e viram que a vacina produziu + anticorpos
100% dos pacientes apresentavam anticorpos no final da fase 2.
Compararam esses resultados com o de pacientes que tinham se recuperado da covid e viram que a vacina produziu + anticorpos
Compararam uma formulação congelada e uma liofilizada (em pó), e os resultados foram bem parecidos.
Uma formulação em pó facilita muito a distribuição da vacina, já que não requer transporte/armazenamento em freezer
-Efeitos adversos não foram graves (mais dor no local e febre)
Uma formulação em pó facilita muito a distribuição da vacina, já que não requer transporte/armazenamento em freezer
-Efeitos adversos não foram graves (mais dor no local e febre)
Pontos neg:
-Haviam mais homens do que mulheres; em alguns grupos haviam *apenas* homens. Isso pode dar um viés pq homens e mulheres podem ter respostas diferentes.
-Todos os participantes eram brancos, o que também pode adicionar um viés étnico.
-Haviam mais homens do que mulheres; em alguns grupos haviam *apenas* homens. Isso pode dar um viés pq homens e mulheres podem ter respostas diferentes.
-Todos os participantes eram brancos, o que também pode adicionar um viés étnico.
-Faltou um grupo placebo, para comparar os resultados e garantir a eficácia da vacina
-Faltou sortear os voluntários de forma aleatória entre os grupos (randomizar), para diminuir viés.
Ponto neutro: o número de participantes, 76, está dentro do aceitável para fases 1/2.
-Faltou sortear os voluntários de forma aleatória entre os grupos (randomizar), para diminuir viés.
Ponto neutro: o número de participantes, 76, está dentro do aceitável para fases 1/2.
Os resultados são promissores, porém a fase 3 será primordial para confirmar tanto a eficácia quanto a segurança, avaliando uma população maior.
Mais pessoas = mais chances de detectar problemas de eficácia ou segurança não vistos nas primeiras fases
Mais pessoas = mais chances de detectar problemas de eficácia ou segurança não vistos nas primeiras fases
