For those interested in #Cdiff on 8/10, @SeresTX put out results of the phase 3 trial of SER-109 (oral microbial spore complex) for recurrent CDI (rCDI)
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">press release: https://bit.ly/30WWZHt 
https://bit.ly/30WWZHt&q... class="Emoji" style="height:16px;" src=" https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">full NCT detail: https://bit.ly/3fV3TkJ 

1-line:">https://bit.ly/3fV3TkJ&q... 1ry endpoint https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="✅" title="Fettes weißes Häkchen" aria-label="Emoji: Fettes weißes Häkchen">
(I have https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🚫" title=""Betreten verboten!"-Zeichen" aria-label="Emoji: "Betreten verboten!"-Zeichen">COI)
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🧵" title="Thread" aria-label="Emoji: Thread">

rCDI is a https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🔥" title="Feuer" aria-label="Emoji: Feuer">major unmethttps://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🔥" title="Feuer" aria-label="Emoji: Feuer"> need in CDI
other 2 are
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🦠" title="Microbe" aria-label="Emoji: Microbe">diagnosis
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🦠" title="Microbe" aria-label="Emoji: Microbe">fulminant disease

Established therapies for rCDI exist but have downsides (*)
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">selective abx (i.e. fidaxomicin) * expensive
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">abx tapers (vanco, fidaxo) * burdensome
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">passive immunotherapy (anti-toxin B mAb) * not widely available
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="▶️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck">FMT * regulatory difficulties
Thus, more options neededhttps://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🔥" title="Feuer" aria-label="Emoji: Feuer">

Back to SER-109...
what& #39;s the effect sizehttps://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⁉️" title="Ausrufe-Fragezeichen" aria-label="Emoji: Ausrufe-Fragezeichen"> https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="📏" title="Gerades Lineal" aria-label="Emoji: Gerades Lineal">

Outcome is 8 week recurrence
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="💊" title="Tablette" aria-label="Emoji: Tablette">placebo - 41.3%
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="💊" title="Tablette" aria-label="Emoji: Tablette">active - 11.1%

absolute risk reduction = 30.2%
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🔃" title="Auf-und Abwärtspfeile in offenem Kreis im Uhrzeigersinn" aria-label="Emoji: Auf-und Abwärtspfeile in offenem Kreis im Uhrzeigersinn">NNT = 3.3
...so far so good

Patient population:
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🚪" title="Tür" aria-label="Emoji: Tür">include: >18yo, >3 unformed stools x 2d, https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="➕" title="Fettes Pluszeichen" aria-label="Emoji: Fettes Pluszeichen">toxin, adequate response to standard antibiotic

https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⛔️" title="Nicht betreten" aria-label="Emoji: Nicht betreten">https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🚷" title="Keine Fußgänger" aria-label="Emoji: Keine Fußgänger">: https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🤰" title="Schwangere Frau" aria-label="Emoji: Schwangere Frau">, fulminant, ICU, ANC<500, GI surgery, IBD & MC, chemo, XRT, FMT

Thoughts?
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="1⃣" title="Tastenkappe Ziffer 1" aria-label="Emoji: Tastenkappe Ziffer 1"> https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="➕" title="Fettes Pluszeichen" aria-label="Emoji: Fettes Pluszeichen">toxin: EIA picks up very https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⬆️" title="Pfeil nach oben" aria-label="Emoji: Pfeil nach oben">[toxin] (>1000pg/mL) = select subset of CDI pts, https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="❔" title="Weißes Fragezeichen Symbol" aria-label="Emoji: Weißes Fragezeichen Symbol">representative (i.e. 41% recurrence=high)
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="2⃣" title="Tastenkappe Ziffer 2" aria-label="Emoji: Tastenkappe Ziffer 2"> SOC abx 10-21d: long tapers excluded, fair but https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⬇️" title="Pfeil nach unten" aria-label="Emoji: Pfeil nach unten">representative
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="3⃣" title="Tastenkappe Ziffer 3" aria-label="Emoji: Tastenkappe Ziffer 3"> post-op GI excluded
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="4⃣" title="Tastenkappe Ziffer 4" aria-label="Emoji: Tastenkappe Ziffer 4"> IBD and even MC excluded
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="5⃣" title="Tastenkappe Ziffer 5" aria-label="Emoji: Tastenkappe Ziffer 5"> active cancer excluded

Final thoughts
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⏯️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich">One of 1st bacteriotherapies close to approval (novel)
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⏯️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich">Nice effect size: 1 recurrence prevented for every 3 treatments
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⏯️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich">Selected for high risk of recurrence
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⏯️" title="Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich" aria-label="Emoji: Nach rechts zeigendes Dreieck mit doppeltem senkrechtem Strich">Excluded IBD, post-op GI surg, active cancer (common among pts at rx for rCDI)

Interested to hear all opinions. Tagging KOL
@DrHarryThomas @moss_md @DrJessicaA @DCharabaty