Read on Twitter
Remdesivir for COVID-19. Single arm study, very difficult to make any conclusions from it, will have to wait on the ongoing RCT.. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
للأسف قد تكون هذه أسوأ ورقة عملية تنشر في تاريخ NEJM على الإطلاق .. و المقلق في الموضوع ان أسم المجلة قد يكون له تأثير على الممارس الصحي..
من قرأءة سريعة .. وجهة نظري أن هذه الورقة لا تضيف أي قيمة كلينيكية في الوقت الراهن فهي مجرد descriptive data
من قرأءة سريعة .. وجهة نظري أن هذه الورقة لا تضيف أي قيمة كلينيكية في الوقت الراهن فهي مجرد descriptive data
١- غياب مجموعة مقارنة (كنترول قروب)
لمعرفة فعالية و أضرار أي دواء غالبا يتم مقارنته على الأقل بمجموعة مطابقة من المرضى الذين لم يأخذوا أي جرعة من الدواء
لمعرفة فعالية و أضرار أي دواء غالبا يتم مقارنته على الأقل بمجموعة مطابقة من المرضى الذين لم يأخذوا أي جرعة من الدواء
٢- تبني الشركة المصنعة للدواء و الراعي للدراسة كل ما يتعلق بالبحث من حيث الكتابة جمع المعلومات و الإحصاء
و هذا (و بتحديد في دراسة open-label) يدعوا للتشكيك في مصداقية الورقة العلمية و إمكانية التأثير على النتائج
و هذا (و بتحديد في دراسة open-label) يدعوا للتشكيك في مصداقية الورقة العلمية و إمكانية التأثير على النتائج
٣- لا يوجد أي معيار محدد لإختيار هذا العدد من المرضى بالتحديد و هذا العدد دون غيره (٦١) على الرغم من أن عدد الحالات العالمية لا يخفى على أحد
اضف إلى هذا أن الشركة المصنعة هي من اختارت الsample
اضف إلى هذا أن الشركة المصنعة هي من اختارت الsample
٤- النتائج النهائية لم تكن مبنية على اي end points و إنما الواضح انها حددت لاحقا
٥- شريحة المرضى المختارة بشكل عام لا تشمل الكثير من الhigh risk groups
متوسط الأعمار ، ٢٥٪ فقط مرضى ظغط و ٢٠٪ مرضى سكر
بالإضافة لذلك.. لم يذكر اي مؤشر أخر للseverity of illness او الinflammatory biomarkers
متوسط الأعمار ، ٢٥٪ فقط مرضى ظغط و ٢٠٪ مرضى سكر
بالإضافة لذلك.. لم يذكر اي مؤشر أخر للseverity of illness او الinflammatory biomarkers
ختاما .. هذه السقطات تجعل الورقة لا قيمة لها .. لكن لا تعني بالضرورة أن الدواء لا قيمة له .. كذلك هو الحال مع أغلب العلاجات الاخرى.. ننتظر نتائج الدراسات الRCT ..
حاليا لا تنصح جميع التوصيات العالمية باستخدام أاي من هذه العلاجات خارج نطاق الدراسات الدوائية
حاليا لا تنصح جميع التوصيات العالمية باستخدام أاي من هذه العلاجات خارج نطاق الدراسات الدوائية
